Європейський регулятор вперше видав ліцензію на продаж штучного серця, яке розробила французька біомедична компанія Carmat. Про це пише Bloomberg.
Ліцензія дозволяє компанії продавати свою розробку у країнах-членах Європейського Союзу. Штучне серце стане тимчасовою заміною для пацієнтів, що очікують на трансплантацію органу.
Компанії знадобилось 10 років для того, щоб отримати дозвільний документ. Як зазначають самі розробники, це стало рекордом серед складних медичних розробок.
Тепер Carmat планує почати виробництво апарату у січні. Процес розповсюдження цієї розробки має бути делікатним, кажуть у компанії. Зараз розробники спілкуються з лікарнями та шукають пацієнтів, які першими випробують штучне серце.
Орієнтовно, пристрій почнуть продавати у другому кварталі 2021 року. Аналітики кажуть, що ця розробка має неймовірний потенціал, враховуючи потребу пацієнтів у ньому та те, наскільки неефективними наразі є альтернативні проєкти.
Розробка штучного серця тривала 27 років. Ще у 1993 році хірург та винахідник серцевих клапанів Ален Карпентьє запропонував цей проєкт французькому промисловцю Жану-Люку Лагардре.
Той передав у розпорядження Карпентьє кілька лабораторій та інженерів зі своєї ракетної компанії Matra. З часом дослідження розширювалися, а лабораторія переросла у компанію Carmat ㅡ назва походить від імен його засновників, Алена Карпентьє та Matra Défense.
Як працює таке серце?
Система штучного серця, створена Carmat, складається з 3 частин: імплантованого протеза, кабелю, що з'єднує протез із зовнішніми компонентами та консолі медичної допомоги.
За допомогою зовнішньої частини апарату медики можуть керувати протезом та стежити за його роботою. Консоль важить трохи менше 5 кілограмів та може автономно працювати до 4 годин.
Внутрішній протез складається з чотирьох клапанів, що забезпечують кровотік, двох шлуночків, кожен з яких розділений мембраною на дві менші порожнини, та двох мікронасосів.
Фото: Carmat